2021年5月13日-5月16日,第84屆中國國際醫療器械(春季)博覽會在上海會展中心拉開帷幕。作為享譽全球的行業“風向標”平臺及全球醫療行業年度盛會,本屆CMEF以“創新科技 智領未來”為主題,攜手近五千家參展企業,萬余款產品精彩亮相。湘潭市市場監督管理局副局長王新平、湘潭經開區黨工委委員劉華、湘潭綜合保稅區黨工委委員、管委會副主任張文等出席展會。
本次亮相CMEF的展位號5.1H-D20,湖南省醫療器械產業園。現場咨詢的企業客戶絡繹不絕。
展會期間,湖南省藥監局梁書記一行蒞臨展位指導,迅佳科技總經理駱劼等工作人員給予了熱情的接待并做了深入的交流,省藥監領導對湖南醫療器械產業園給予了充分的肯定,表示會一如既往重點支持園區的建設。
湖南迅佳科技有限公司是湖南省藥品監督管理局指導下的湖南省首家醫療器械注冊人制度CDMO一體化平臺和湘潭湖南省醫療器械產業園獨家CDMO一體化平臺,建設非無菌生產平臺、無菌生產平臺及眾創空間,建立起從專利孵化、設計研發、檢驗及注冊委托、生產、渠道銷售的閉環式創新發展模式。企業目標是建設全國最專業的醫療器械注冊人制度試點平臺,助力醫療器械產業創新發展。
迅佳科技董事長杜曉東表示:“醫療器械企業在湖南省辦理醫療器械產品注冊,所需資料最簡、環節最少、時間最短、成本最低。” 湖南省依托醫療器械注冊人制度開辟第二類醫療器械審評審批服務創新產品綠色通道、承接產業轉移產品快速通道。第二類醫療器械首次注冊、創新醫療器械產品首次注冊、許可事項注冊變更的辦理時限分別壓縮至50、40、30個工作日。
客商們認為,湖南省醫療器械產業園作為湖南藥監“放管服”政策改革的重要承載空間,享有優先審評審批的綠色通道優勢,是企業落戶湖南的首選之地。同時,客商們希望產業園不斷完善產業鏈要素,繼續保持優良營商環境。客商們表示,將盡快組織赴園區考察并洽談落戶的具體細節。
