長期以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在投資難、管理難、轉(zhuǎn)化難、聚集難、產(chǎn)業(yè)鏈長等問題。醫(yī)療器械注冊人制度的實施徹底改變了這一狀況。變幻莫測的商業(yè)社會，只有抓住機遇，才能把主動權(quán)掌握在手中。迅佳科技策劃推出醫(yī)療器械MAH100問欄目，解答醫(yī)械行業(yè)MAH制度中的各類關鍵問題，為醫(yī)械人答疑解惑。
跨省企業(yè)怎么樣才能走注冊人制度？
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》的說明，目前試點省份地區(qū)有北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省(自治區(qū)、直轄市)。所以想要走跨省的注冊人制度，必須是這些省份的注冊和生產(chǎn)企業(yè)才可以。另外有些省份地區(qū)只支持個別省份的委托，比如上海市的最近注冊人制度只允許委托上海、江蘇、浙江、安徽的生產(chǎn)企業(yè)，所以并不是試點省份就能委托的。具體想要了解是否可以委托，到對應省藥監(jiān)局網(wǎng)站中搜索醫(yī)療器械注冊人制度看受托企業(yè)的要求省份。
