深扒吉林MAH搞錢密碼:注冊人制度+代工廠綁定,敷料賽道精準收割居家醫(yī)療需求
2025-07-04 16:18:39
本次分析基于2025年1-3月吉林省新增醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù),共59個產(chǎn)品。敷料:44個;無源器械:14個;耗材:1個;IVD、設備:0個;。婦科類(凝膠、液體敷料):占比約25%,用于宮頸炎、陰道炎等癥狀的物理隔離與緩解。創(chuàng)面護理類(敷料、凝膠、修復液):占比約30%,覆蓋皮膚創(chuàng)面、口腔潰瘍、疤痕修復等。鼻腔/呼吸類(清洗液、止鼾器):占比約15%,用于鼻炎、鼻竇炎及止鼾。遠紅外/磁療貼:占比約20%,輔助治療關節(jié)疼痛、小兒咳嗽、腹痛等。卡波姆:高頻用于凝膠類產(chǎn)品(婦科、痔瘡、皮膚護理),形成保護膜。重組膠原蛋白:廣泛用于創(chuàng)面修復敷料和凝膠。遠紅外陶瓷粉/磁片:用于磁療貼,促進血液循環(huán)。長春健投醫(yī)療科技有限公司:高頻注冊人(7條),產(chǎn)品覆蓋婦科凝膠、鼻腔清洗液、重組膠原蛋白敷料等。吉林省苗捌奇生物科技有限公司:6條,主攻婦科、鼻腔噴霧及疤痕修復。長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司:5條,涉及痔瘡敷料、止鼾器、遠紅外凝膠。吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司:受托生產(chǎn)20條,占34%,主要生產(chǎn)婦科凝膠、鼻腔清洗液。吉林省膚美康保健品有限公司:受托生產(chǎn)10條,涉及眼貼、口腔潰瘍凝膠、止鼾器。吉林省恒瑞生物科技有限公司:受托生產(chǎn)8條,覆蓋痔瘡液體敷料、遠紅外凝膠。長春市長德新區(qū):長春國投長德工業(yè)園4棟、5棟(委托生產(chǎn))出現(xiàn)18次,為主要生產(chǎn)集群。長春市農(nóng)安縣合隆鎮(zhèn):長春農(nóng)安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(委托生產(chǎn))出現(xiàn)12次,涉及眼貼、口腔護理產(chǎn)品。吉林省敦化經(jīng)濟開發(fā)區(qū):財富大街399號(委托生產(chǎn))出現(xiàn)7次,主產(chǎn)痔瘡敷料、止鼾器。3月:共23條,集中批準婦科凝膠、創(chuàng)面敷料及止鼾器。2025年吉林省第二類醫(yī)療器械受托生產(chǎn)以功能性敷料為核心品類,依托長春長德新區(qū)、農(nóng)安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)等規(guī)?;a(chǎn)集群,形成“注冊人-受托企業(yè)”深度綁定模式(如長春健投與司諾健康合作),顯著降低生產(chǎn)成本并提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同效率;鼻腔護理、小兒專用器械、醫(yī)美修復類產(chǎn)品快速增長,反映了消費者對精準化醫(yī)療和家庭場景應用的需求升級。注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計周期為2025年1月1日-3月31日
了解器械MAH制度,必須關注MAH小靈通,從此不再走彎路,不被忽悠。