2025年上半年重慶市二類醫療器械注冊人制度下，重慶市全市新增的45個二類器械產品，其中跨省委托占比高達31.1%，湖南、陜西、廣東成為主要技術協作方。按產品類型分布如下：
引流袋、檢查手套、鼻氧管
內窺鏡攝像系統、光譜治療儀
透明質酸鈉敷料、海藻糖創面敷料
葉酸檢測試劑、大便隱血試劑
陰道支架、穿刺器
陜西銜接敷料：奈利康斯藥業5款敷料產品委托陜西仁康生產
湖南IVD技術輸入：明診生物4款化學發光試劑盒委托湖南攜光生物生產
廣東高端設備代工：美時美刻強脈沖光治療儀委托廣東龍晟生產，安迪英格一次性射頻消融電極委托東莞市卓業醫療器械生產
生產模式：
跨省委托14項（31.1%），流向陜西（5項）、湖南（4項）、廣東（2項）、福建（1項）、上海（1項）、四川（1項）。
市內委托31項（68.9%），集中于南川區（5項）涵蓋耗材、設備配件等多品類；經開區（7項）主要生產敷料、耗材等品類；高新區（10項）成為全市最大受托生產區域。
集團內委托生產案例：
重慶奈利康斯→陜西仁康藥業生產敷料；領唐（重慶）大健康→領唐（重慶）實業發展生產一次性耗材；露卡（重慶）→重慶前沿骨科生產設備；集慶生物（重慶）→廈門集慶生物生產IVD試劑。
1. 醫療設備（12項）：內窺鏡集群崛起
露卡醫療獨占5項內窺鏡攝像系統，全部委托前沿骨科研究院生產
普門創生物3款光治療設備（紅藍光/光譜）均由重慶京渝激光代工
地域集中度：高新區（50.0%）、沙坪壩區（33.3%）
2. 醫用耗材（14項）：本土龍頭領跑
領唐實業承接4項（占比28.6%），覆蓋手套、棉球等基礎耗材
高值耗材突破：金山醫療機器人穿刺器、安迪英格射頻電極
3. 醫用敷料（8項）：跨省合作典范
奈利康斯藥業5款產品（62.5%）委托陜西仁康生產
技術類型：透明質酸（3項）、創面凝膠（2項）、穴位貼（1項）
4. IVD試劑（7項）：化學發光主導
明診生物包攬6項磁微粒化學發光試劑，委托湖南攜光生產
技術分布：磁微粒化學發光法（4項）、免疫熒光法（1項）、膠體金法（1項）、高效液相色譜法（1項）
受托方梯隊：
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企業名稱 |
承接量 |
主營領域 |
代表委托方 |
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領唐實業 |
7項 |
耗材/敷料 |
領唐大健康、恒美生物 |
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前沿骨科研究院 |
7項 |
設備/縫線 |
露卡醫療、尤尼泰科 |
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重慶尚業 |
5項 |
手術耗材 |
金山醫療、海扶醫療、恒美、騏禹 |
專業化分工特征：
平臺型巨頭：領唐實業橫跨耗材、敷料、消毒產品
技術專精型：前沿骨科研究院聚焦高端設備（內窺鏡攝像系統）
跨省資源整合：奈利康斯依托陜西供應鏈完成敷料產品線布局
五、重點企業動態
1.領唐實業
承接7項委托（占市內委托生產的22.6%）
構建耗材-敷料-消毒產品全鏈條產能
2.露卡醫療
年內獲批5款內窺鏡設備（占設備類41.7%）
全部委托本土企業生產，推動“研發-制造”本地閉環
3.奈利康斯藥業
5款敷料跨省委托陜西仁康
創新“重慶研發+集團內外地生產”協作模式
2025年上半年注冊人制度下，重慶二類醫療器械產業市內委托占比近70%，跨省委托占比超30%，產業鏈處于升級階段。
注：本報告數據均來自重慶市藥監局2025年1-6月注冊批件，旨在為行業提供參考和洞察。
了解器械MAH制度，必須關注MAH小靈通，從此不再走彎路，不被忽悠。
