『醫療器械MAH100問』NO.47：哪些醫療器械，申請人可以申請適用創新產品注冊程序
2023-07-25 10:06:51
第四十七問:哪些醫療器械，申請人可以申請適用創新產品注冊程序（一）申請人為申請人主導的技術創新活動予以促進，依據相關法律法規的規定，在中國擁有申請人自主開發的產品的專利權，或者依據相關法律法規的規定，借助轉讓股權取得中國的實用新型專利權或者土地使用權，且申請該思維創新產品的注冊軟件程序，自發明專利授權官網公告之日起5年內不為人知；，表明產品如何具備獨創性和創造性；（二）申請人予以已完成的產品前后期研究內容并具備類似產品，研究內容的具體過程虛假且可控，研究內容數據庫數據完整、全程可追溯；（三）產品怎么樣？一方面，其結構、工作原理或作用機制具有完全自主知識產權；產品的質量、性能或者安全穩定性與同類產品相比發生根本性變化的；
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