根據陜西省藥品監督管理局2025年1-3月發布的醫療器械注冊數據，共新增5個第二類醫療器械注冊證，涉及4家注冊人企業。
敷料類（3款）：重組膠原蛋白敷料、護臍貼，專注淺表創面保護。
耗材類（2款）：負壓引流裝置、內窺鏡活檢針，助力精準醫療。
敷料類：跨省合作，布局全國供應鏈
護臍貼：注冊人“西安隆特姆”委托浙江隆泰醫療生產，生產地址位于湖州市，體現長三角地區制造優勢。
膠原蛋白噴劑敷料：西安博和醫療委托陜西佰傲再生醫學（本地企業），強化區域產業鏈協同。
例外情況：醫用重組膠原蛋白敷料（樸若醫療）為自主生產，未依賴外部受托方。
耗材類：本地化生產，打造區域技術集群
兩款產品（引流裝置、活檢針）均由西安外科醫學科技受托生產，企業位于同一開發區（草灘生態產業園），形成“研發-生產”一體化生態。
跨省委托：護臍貼選擇浙江企業生產，可能因當地具備成熟的無紡布與膠粘劑產業鏈。
本地化深耕：耗材類依托西安外科醫學科技，反映本地企業在精密加工領域的競爭力。
2025年陜西省醫療器械新品通過“本地研發+跨區制造”模式，既鞏固了區域技術優勢，又借力全國供應鏈提升產能。從重組膠原蛋白敷料到精密活檢針，產品創新緊貼臨床需求，為創面護理與微創手術提供高質量解決方案。注：數據統計周期為2025年1月1日-3月31日
了解器械MAH制度，必須關注MAH小靈通，從此不再走彎路，不被忽悠。
